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價(jià) 格:面議
下面說(shuō)一下辦理自建類的石家售備要求
通過(guò)自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
一,必須是莊醫(yī)依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案的療器絡(luò)銷理代醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè);
二,應(yīng)當(dāng)填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表,械網(wǎng)將企業(yè)名稱、案辦法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、辦收網(wǎng)站名稱等信息事先向所在地設(shè)區(qū)的費(fèi)低市級(jí)藥品監(jiān)管部門備案;
三,應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,拿證并具備與其規(guī)模相適應(yīng)的石家售備辦公場(chǎng)所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件。莊醫(yī)
企業(yè)取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》需按《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》申請(qǐng)。療器絡(luò)銷理代簡(jiǎn)而言之就是械網(wǎng)兩個(gè)硬性要求:
1 要有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書
2 要現(xiàn)有二類或者三類醫(yī)療器械銷售備案(線下的)
然后周期是大約20個(gè)工作日。
第三個(gè)就是案辦咱們?nèi)腭v類的了,也是辦收咱們市面上也常見的
所有入駐到第三方商家平臺(tái)上售賣醫(yī)療器械的企業(yè)都需要辦理,例如咱們?cè)谔熵?、費(fèi)低淘寶,拼夕夕等平臺(tái)開店鋪進(jìn)行售賣醫(yī)療器械
入駐類的相比較而言就比較簡(jiǎn)單了,只有一個(gè)條件,需要有實(shí)際的二類備案或者三類的許可證就可以了,然后再根據(jù)平臺(tái)的不同提供相應(yīng)的一些輔助材料就可以了。
許多醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者想要入駐阿里巴巴,卻又沒有《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》《二類醫(yī)療器械醫(yī)療備案》不能上線,不用擔(dān)心,
申請(qǐng)材料:
1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》一式2份;
2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件(核對(duì)原件);分支機(jī)構(gòu)還需要提供總公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件(核對(duì)原件);
3、醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證或者備案憑證復(fù)印件,驗(yàn)原件;
4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書復(fù)印件,驗(yàn)原件(自建類提交);
5、非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案復(fù)印件,驗(yàn)原件(自建類提交);
6、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件,驗(yàn)原件(自建類提交);
7、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證復(fù)印件(入駐類提交);
8、經(jīng)辦人授權(quán)證明(要明確授權(quán)事項(xiàng)、經(jīng)辦人姓名、身份證號(hào)碼等,并提供經(jīng)辦人身份證正反面復(fù)印件);
9、對(duì)所提交資料真實(shí)性的聲明。
辦法中規(guī)定,在中國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)遵守本辦法在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機(jī)關(guān)進(jìn)行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案》。
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《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案》前身:原名“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證”(分為A、B、C三類),2017年取消審批后改為備案制,分為“醫(yī)療器網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案”和“藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案”。
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《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案》分為兩種:醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè) 和 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者。其中 ”醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)“又分為兩類:自建網(wǎng)站和入駐合法三方平臺(tái)。
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醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案辦理材料:(自建型)
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、公章
2、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證
3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
4、網(wǎng)站域名備案證書
5、藥師資格證
6、產(chǎn)品供貨商資質(zhì)
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