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申請人提交材料目錄

資料編號1、畢節(jié)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》，代辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療驗豐業(yè)

資料編號2、器械工商行政管理部門出具的證經(jīng)《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。

資料編號3、富專申請報告。畢節(jié)

資料編號4、代辦經(jīng)營場地、醫(yī)療驗豐業(yè)倉庫場所的器械證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的證經(jīng)房產(chǎn)證明的復印件。

資料編號5、富專經(jīng)營場所、畢節(jié)倉庫布局平面圖。代辦

資料編號6、醫(yī)療驗豐業(yè)擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

資料編號7、技術(shù)人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。

資料編號8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

資料編號9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁。

資料編號10、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄。

資料編號11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

資料編號12、凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權(quán)委托書》。

資料編號13、申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認書。

《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內(nèi)容應符合以下要求：

（1）“企業(yè)名稱”、“注冊地址”與《工商營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱變更預先核準通知書》相同 ；

（2）“注冊地址”、“倉庫地址”的填寫應明確具體的門牌、樓層和房號。

核對登載遺失聲明的《南方日報》原件和復印件，復印件確認留存，原件退回；

企業(yè)申請之日距登載遺失聲明之日起已滿 25 日；

核對申請材料真實性的自我保證聲明應有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

凡申請材料需提交復印件的，申請人（單位）須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章。

申請材料應完整、清晰、簽字，并逐份加蓋公章，所有申請表格電腦打字填寫，使用A4紙打印，復印使用A4紙，按照申請材料目錄順序裝訂成冊。