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價 格:面議
想要辦理該經(jīng)營許可,河北和精需要先滿足這些基本條件:(一)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的類醫(yī)療器力質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;
(二)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的械經(jīng)經(jīng)營場所;
(三)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件;
(四)與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;
(五)與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的營許質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可代應(yīng)符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。節(jié)省依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十條:從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的時間,由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的河北和精市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第二十三條:醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證中企業(yè)名稱、類醫(yī)療器力法定代表人、械經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、營許住所、可代經(jīng)營場所、節(jié)省經(jīng)營方式、時間經(jīng)營范圍、河北和精庫房地址等備案事項發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)及時變更備案。
石家莊一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,石家莊二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可
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跨境投資業(yè)務(wù)咨詢等企業(yè)服務(wù)公司。
發(fā)展至今業(yè)務(wù)輻射至河北、深圳、北京等多地,
為數(shù)萬家企業(yè)用戶提供資質(zhì)審批、跨境投資業(yè)
務(wù)咨詢服務(wù)。
申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要材料如下:
注意事項:在遞交書面申報材料前,應(yīng)通過北京市食品藥品監(jiān)督管理局綜合業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)網(wǎng)上提交行政許可預(yù)審申請,預(yù)審?fù)ㄟ^的,企業(yè)在提交紙質(zhì)申請材料時須同時提交該預(yù)受理號。
申請材料請逐頁蓋章或經(jīng)由法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字;材料請用拉桿夾裝訂整齊。