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ISO17025標準,成都主要包括:定義、認證組織和管理、何辦厚值質量體系、理實力雄賴審核和評審、得信人員、成都設施和環(huán)境、認證設備和標準物質、何辦厚值量值溯源和校準、理實力雄賴校準和檢測方法、得信樣品管理、成都記錄、認證證書和報告、何辦厚值校準或檢測的理實力雄賴分包、外部協(xié)助和供給、得信投訴等內(nèi)容。該標準中核心內(nèi)容為設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理,這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。
中國實驗室國家認可委員會(CNAS)是我國的實驗室認可機構,承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可。所有的校準和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標準,按照國際慣例,凡是通過ISO17025標準的實驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應,得到國際認可。目前國內(nèi)已有千余家實驗室通過了ISO17025標準認證,通過標準的貫徹,提高了實驗數(shù)據(jù)和結果的性,擴大了實驗室的知名度,從而大大提高了經(jīng)濟和社會效益。
實驗室應公正地實施實驗室活動,并從組織結構和管理上保證公正性。
釋義:為確保實驗室活動的公正性,實驗室要有保證措施。根本的措施就是從組織結構和管理上保證公正性。一般包括組織機構設置是否合理,職責分配是否考慮公正性要求,過程控制和管理程序是否料學合理等。
【評審要點】
1.實驗室的政策是否體現(xiàn)公正性的要求。
2.組織機構和職責的設計是否考慮公正性的要求。
3.過程識別和控制點的設計是否考慮公正性因素。
4.策劃管理程序是否考慮公正性的內(nèi)容。
【要點說明】
實驗室應有保證公正性的具體措施,特別強調(diào)應用公正性風險管理的理念,在實驗室的管理體系中明確公正性的政策和實驗室活動的公正性要求,識別可能影響公正性的因素,在實驗室的組織機構、職責、過程控制、程序中均有控制這些影響因素的措施。適用時,在實驗室公正性承諾中考慮到識別出的影響因素。
實驗室應持續(xù)識別影響公正性的風險。這些風險應包括其活動、實驗室的各種關系,或者實驗室人員的關系而引發(fā)的風險。然而,這些關系并非一定會對實驗室的公正性產(chǎn)生風險。
【評審要點】
1.實驗室是否在確保公正性方面引入風險管理的理念。
2.實驗室是否持續(xù)識別實驗室的公正性可能存在的風險。
3.實驗室是否識別可能影響公正性的關系。
4.識別后是否有相應的管理措施。
【要點說明】
風險管理的理念需要落實在實驗室可能存在風險的每一個地方。公正性的風險管理,強調(diào)持續(xù)識別影響因素,不是一年只做一或幾次,要定期或不定期的識別,因為影響因素在變化。實驗室要理清影響正性的各種關系,明確后制定相適宜的管理措施。
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(作者:新聞中心)