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價 格:面議
隨著經濟的河北發(fā)展,互聯(lián)網的辦理備案普及、交通物流的醫(yī)療擁便利,線上線下一體銷售,器械醫(yī)療器械也早早就進入淘寶、網絡拼多多等各大平臺。銷售
那么,費用從事醫(yī)療器械網絡銷售,專業(yè)是團隊值得信否不受限制,沒有任何要求?河北
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(中華人民共和國令第739號)
一、經營要求
第四十六條從事醫(yī)療器械網絡銷售的辦理備案,應當是醫(yī)療擁醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經營企業(yè)。器械從事醫(yī)療器械網絡銷售的網絡經營者,應當將從事醫(yī)療器械網絡銷售的銷售相關信息告知所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門,經營類醫(yī)療器械和本條例第四十一條第二款規(guī)定的第二類醫(yī)療器械的除外。
標重點咯?。?!
經營企業(yè)從事網絡銷售:設區(qū)市備案(備案憑證無統(tǒng)一、固定格式,下圖僅舉例用)
偶爾會有一類醫(yī)療器械生產企業(yè),在申請入駐電商平臺時,會碰到一類醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案這樣一個偽問題的問題??紤]到平臺方涉獵的領域往往較廣,不一定各個領域都是專業(yè)。因此,我經常告知客戶與其花很多時間去講道理,不如快捷的取得第二類醫(yī)療器械經營備案憑證及醫(yī)療器械網絡銷售備案證。一、《醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證》辦理條件:
1、已取得醫(yī)療器械生產許可、經營許可或者辦理備案;
2、與醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網站并取得《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》。
3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。
醫(yī)療器械網絡銷售備案的辦理流程
1、材料受理,按照辦事指南申請材料要求提交。
2、材料核實,備案部門對填報的信息進行核實
3、公示,符合規(guī)定的,在7個工作日內向社會公開備案信息
醫(yī)療器械網絡銷售備案申請材料及備注
1、《醫(yī)療器械網絡銷售信息表》一式2份;
2、營業(yè)執(zhí)照副本復印件(核對原件);分支機構還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復印件(核對原件);
3、醫(yī)療器械生產(經營)許可證或者備案憑證復印件,驗原件;
4、互聯(lián)網藥品信息服務資格證書復印件,驗原件(自建類提交);
5、非經營性互聯(lián)網信息服務備案復印件,驗原件(自建類提交);
6、電信業(yè)務經營許可證復印件,驗原件(自建類提交);
7、醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證復印件(入駐類提交);
8、經辦人授權證明(要明確授權事項、經辦人姓名、身份號碼等,并提供經辦人身份復印件);
9、對所提交資料真實性的聲明。