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醫(yī)療器械許可證有哪些三類醫(yī)療器械許可證辦理流程

價 格:面議

醫(yī)療器械的醫(yī)療分類:

A類:Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證

B類:Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、器械Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、許可械許儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、類醫(yī)療器流程Ⅲ-6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、可證Ⅲ-6854手術(shù)室、辦理急救室、醫(yī)療診療室設(shè)備及器具;

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證

C類:Ⅲ-6815注射穿刺器械、器械Ⅲ-6863口腔科材料、許可械許Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、類醫(yī)療器流程Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、可證Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品;

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證

D類:Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、辦理儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(軟性、醫(yī)療硬性角膜接觸鏡及護(hù)理用液);

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證

F類:除上述類外的器械其它類代號

醫(yī)療器械場地要求:

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證

經(jīng)營A類產(chǎn)品的企業(yè)經(jīng)營場所使用面積應(yīng)不小于100平方米,倉庫使用面積應(yīng)不小于20平方米;

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證

經(jīng)營B類產(chǎn)品的許可械許企業(yè)經(jīng)營場所使用面積應(yīng)不小于60平方米,倉庫使用面積應(yīng)不小于20平方米;

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證

經(jīng)營C類產(chǎn)品的企業(yè)經(jīng)營場所使用面積應(yīng)不小于50平方米,倉庫使用面積應(yīng)不小于60平方米;

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證

經(jīng)營D類產(chǎn)品的企業(yè),經(jīng)營場所使用面積(含同一址倉庫)應(yīng)不低于60平方米;經(jīng)營E類產(chǎn)品的企業(yè),經(jīng)營場所使用面積(含同一址倉庫)應(yīng)不小于60平方米;

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證

經(jīng)營F類產(chǎn)品的企業(yè)經(jīng)營場所使用面積應(yīng)不小于40平方米,倉庫使用面積應(yīng)不小于20平方米。

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