醫(yī)療器械許可證有哪些三類醫(yī)療器械許可證辦理流程
價 格:面議
醫(yī)療器械的醫(yī)療分類:
A類:Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證
B類:Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、器械Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、許可械許儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、類醫(yī)療器流程Ⅲ-6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、可證Ⅲ-6854手術(shù)室、辦理急救室、醫(yī)療診療室設(shè)備及器具;
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證
C類:Ⅲ-6815注射穿刺器械、器械Ⅲ-6863口腔科材料、許可械許Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、類醫(yī)療器流程Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、可證Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品;
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證
D類:Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、辦理儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(軟性、醫(yī)療硬性角膜接觸鏡及護(hù)理用液);
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證
F類:除上述類外的器械其它類代號
醫(yī)療器械場地要求:
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證
經(jīng)營A類產(chǎn)品的企業(yè)經(jīng)營場所使用面積應(yīng)不小于100平方米,倉庫使用面積應(yīng)不小于20平方米;
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證
經(jīng)營B類產(chǎn)品的許可械許企業(yè)經(jīng)營場所使用面積應(yīng)不小于60平方米,倉庫使用面積應(yīng)不小于20平方米;
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證
經(jīng)營C類產(chǎn)品的企業(yè)經(jīng)營場所使用面積應(yīng)不小于50平方米,倉庫使用面積應(yīng)不小于60平方米;
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證
經(jīng)營D類產(chǎn)品的企業(yè),經(jīng)營場所使用面積(含同一址倉庫)應(yīng)不低于60平方米;經(jīng)營E類產(chǎn)品的企業(yè),經(jīng)營場所使用面積(含同一址倉庫)應(yīng)不小于60平方米;
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證
經(jīng)營F類產(chǎn)品的企業(yè)經(jīng)營場所使用面積應(yīng)不小于40平方米,倉庫使用面積應(yīng)不小于20平方米。