地址:北京市東城區(qū)新中街乙22號(hào)院2號(hào)樓2 層212室
電話(huà):020-48082077
傳真:0593-4893198
郵箱:wulnf@163.com
價(jià) 格:面議
如您還未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證,秦皇全年您先到當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)辦理,島醫(yī)辦理過(guò)程中需要第三方平臺(tái)備案憑證編號(hào)的療器絡(luò)銷(xiāo)理費(fèi)話(huà),淘寶平臺(tái):(浙)網(wǎng)械平臺(tái)備字[2018]第00004號(hào),械網(wǎng) 備案單位:浙江淘寶網(wǎng)絡(luò)有限公司。售備速反 注:若您所在的案辦地方藥監(jiān)局需要:淘寶醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案憑證復(fù)印件(僅供商家辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案使用,不得挪為他用) 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案需要的用快應(yīng)全資料 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售信息表》; 2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(交驗(yàn)原件); 3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或者《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》復(fù)印件(交驗(yàn)原件);基本上現(xiàn)在都是天候做二類(lèi)醫(yī)療器械的比較多 4. 申請(qǐng)企業(yè)屬于自建類(lèi)網(wǎng)站的,應(yīng)當(dāng)提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》復(fù)印件(交驗(yàn)原件)、無(wú)休電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件(交驗(yàn)原件)(如有)和非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說(shuō)明; 5. 申請(qǐng)企業(yè)屬于入駐類(lèi)網(wǎng)站的秦皇全年(例如現(xiàn)在入駐淘寶,天貓,島醫(yī)京東,療器絡(luò)銷(xiāo)理費(fèi)拼多多等電商平臺(tái)是械網(wǎng)都需要辦這個(gè)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案證的),應(yīng)當(dāng)提交與所有擬入駐的售備速反醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂的入駐協(xié)議復(fù)印件; 6.申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),具體辦理人員非企業(yè)法定代表人,案辦企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》。
石家莊一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,石家莊二三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可 奇源企服致力于為中小微企業(yè)提供資質(zhì) 許可審批、全國(guó)一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案 ,石家莊二三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案 跨境投資業(yè)務(wù)咨詢(xún)等企業(yè)服務(wù)公司。 發(fā)展至今業(yè)務(wù)輻射至河北、深圳、北京等多地, 為數(shù)萬(wàn)家企業(yè)用戶(hù)提供資質(zhì)審批、跨境投資業(yè) 務(wù)咨詢(xún)服務(wù)。
下面說(shuō)一下辦理自建類(lèi)的要求 通過(guò)自建網(wǎng)站開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合以下條件: 一,必須是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè); 二,應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售信息表,將企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、網(wǎng)站名稱(chēng)等信息事先向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)備案; 三,應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》,并具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場(chǎng)所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件。 企業(yè)取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》需按《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》申請(qǐng)。簡(jiǎn)而言之就是兩個(gè)硬性要求: 1 要有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū) 2 要現(xiàn)有二類(lèi)或者三類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售備案(線(xiàn)下的) 然后周期是大約20個(gè)工作日。
偶爾會(huì)有一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),在申請(qǐng)入駐電商平臺(tái)時(shí),會(huì)碰到一類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案這樣一個(gè)偽問(wèn)題的問(wèn)題??紤]到平臺(tái)方涉獵的領(lǐng)域往往較廣,不一定各個(gè)領(lǐng)域都是專(zhuān)業(yè)。因此,我經(jīng)常告知客戶(hù)與其花很多時(shí)間去講道理,不如快捷的取得第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案證。一、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證》辦理?xiàng)l件: 1、已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案; 2、與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。 3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》的要求。
地址:浙江省金華市婺城區(qū)四聯(lián)路288號(hào)金華網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì)中心大樓2212室
電話(huà):0731-92720533
傳真:022-47179197
郵箱:exevv@163.com
0.3333