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ISO17025實驗室檢測方法要求是重慶:
ISO17025實驗室檢測方法第二是將執(zhí)行的技術依據(jù)為國家法律和法規(guī)所承認的現(xiàn)行有效的國家標準和行業(yè)標準及實驗室相應的檢測標準方法(或規(guī)程)做為作業(yè)指導書。作業(yè)指導書應方便工作人員使用。認證具體執(zhí)行《質(zhì)量體系文件控制程序》。用心
在國際上存在一段時間的服務爭論:到底醫(yī)學實驗室是采用通用的檢測實驗室認可要求ISO/IEC 17025:2005還是應該使用專用的ISO 15189:2007。應為即使是每位作為通用的檢測實驗室認可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊領域的應用說明文件中列出了醫(yī)學實驗室的特殊要求。
ISO15189對醫(yī)學實驗室(medicallaboratory)或臨床實驗室(clinicallaboratory)定義為:以診斷、客戶預防、重慶人體疾病或評估人體健康為目的認證,對取自人體的用心標本進行生物學、微生物學、服務免疫學、每位化學、客戶免疫血液學、重慶血液學、認證生物物理學、用心細胞學、病理學或其它檢驗的實驗室,它可以對所有與實驗研究相關的方面提供咨詢服務,包括對檢驗結果的解釋和對進一步的檢驗提供建議。
作用
上述檢驗還包括對各種物質(zhì)或微生物進行判定、測量或描述存在與否的操作。哪些只是收集或制備標本的機構,以及標本郵寄或分發(fā)中心,盡管可能屬于某個更大的實驗室網(wǎng)絡或?qū)嶒炇蚁到y(tǒng)的一部分,也不能夠被當作醫(yī)學或臨床實驗室。根據(jù)這個定義我們認為,我國各級醫(yī)院(衛(wèi)生機構)的檢驗科就是ISO15189所說的醫(yī)學實驗室或臨床實驗室,所以,我國各級醫(yī)療機構的檢驗科就應該以ISO15189為質(zhì)量管理的標準。
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