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ISO17025標準,成都主要包括:定義、認證組織和管理、機構(gòu)質(zhì)量體系、實力審核和評審、雄厚信賴人員、成都設(shè)施和環(huán)境、認證設(shè)備和標準物質(zhì)、機構(gòu)量值溯源和校準、實力校準和檢測方法、雄厚信賴樣品管理、成都記錄、認證證書和報告、機構(gòu)校準或檢測的實力分包、外部協(xié)助和供給、雄厚信賴投訴等內(nèi)容。該標準中核心內(nèi)容為設(shè)備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理,這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預(yù)期要求。
中國實驗室國家認可委員會(CNAS)是我國的實驗室認可機構(gòu),承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可。所有的校準和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標準,按照國際慣例,凡是通過ISO17025標準的實驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng),得到國際認可。目前國內(nèi)已有千余家實驗室通過了ISO17025標準認證,通過標準的貫徹,提高了實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的性,擴大了實驗室的知名度,從而大大提高了經(jīng)濟和社會效益。
在當今瞬息萬變的社會發(fā)展背景下,要求實驗室應(yīng)有主動應(yīng)對風(fēng)險和機遇的能力,應(yīng)有與其他有關(guān)機構(gòu)的合作與交流的能力。實驗室按照ISO17025建立的體系運作,可以增強各有關(guān)方對實驗室運作的信任。在國際貿(mào)易中,ISO17025就會促進實驗室結(jié)果的國際間互認。
本準則適用于所有從事實驗室活動的組織,不論其人員數(shù)量多少。
實驗室要申請國家實驗室認可CNAS,首先要學(xué)習(xí)的便是ISO17025-2017準則。ISO17025-2017共有5個要求
1、 通用要求
2、 結(jié)構(gòu)要求
3、 資源要求
4、過程要求
5、管理體系
實驗室管理層應(yīng)作出公正性承諾。
釋義:為確保實驗室活動的公正性,實驗室管理層作出公正性承諾也是一種保證措施,可以增加有關(guān)方對實驗室的信任。管理層代表實驗室全體人員作出這種承諾,要在實驗室的顯著位置或體系文件中展示,方便實驗室人員理解和執(zhí)行,方便客戶了解。
【評審要點】
1.實驗室的承諾是否與實驗室活動相適應(yīng)。
2.實驗室人員和客戶是否能夠方便的獲取公正性承諾。
3.實驗室人員和客戶是否了解和理解公正性承諾的內(nèi)容。
4.承諾的簽發(fā)或批準人能否代表管理層。
【要點說明】
實驗室的公正性承諾不能是樣子和擺設(shè),沒有實際內(nèi)容。保證公正性的措施和所承擔的責任在承諾中要清晰列明。實驗室人員要理解承諾的內(nèi)容,以便在工作中執(zhí)行。客戶都要了解承諾的內(nèi)容,以便監(jiān)督實驗室的工作,保護自身的合法權(quán)益。承諾的簽發(fā)或批準人要能夠代表管理層。。
實驗室應(yīng)持續(xù)識別影響公正性的風(fēng)險。這些風(fēng)險應(yīng)包括其活動、實驗室的各種關(guān)系,或者實驗室人員的關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險。然而,這些關(guān)系并非一定會對實驗室的公正性產(chǎn)生風(fēng)險。
1.實驗室是否在確保公正性方面引入風(fēng)險管理的理念。
2.實驗室是否持續(xù)識別實驗室的公正性可能存在的風(fēng)險。
3.實驗室是否識別可能影響公正性的關(guān)系。
4.識別后是否有相應(yīng)的管理措施。
風(fēng)險管理的理念需要落實在實驗室可能存在風(fēng)險的每一個地方。公正性的風(fēng)險管理,強調(diào)持續(xù)識別影響因素,不是一年只做一或幾次,要定期或不定期的識別,因為影響因素在變化。實驗室要理清影響正性的各種關(guān)系,明確后制定相適宜的管理措施。