申請(qǐng)三類許可證要具備的條件 DATE: 2024-11-25 03:00:06
價(jià) 格：面議
醫(yī)療器械三類許可證辦理
“企業(yè)經(jīng)營(yíng)者如想進(jìn)行銷售醫(yī)療器械需要有藥監(jiān)局審批的申請(qǐng)?jiān)S可證，其中一類醫(yī)療器械不許要許可企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)帶即可，類許二類醫(yī)療器械需要備案，可證三類醫(yī)療器械則要提前遞交申請(qǐng)到藥監(jiān)局，具備件由藥監(jiān)局下派監(jiān)管員進(jìn)行核查。申請(qǐng)通過(guò)后給予醫(yī)療三類經(jīng)營(yíng)許可證。類許”
申請(qǐng)時(shí)要具備的可證條件：
1、辦公場(chǎng)地不得小于100平米。具備件
2、申請(qǐng)庫(kù)房場(chǎng)地不得小于80平米。類許
3、可證人員包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、具備件質(zhì)量管理員、申請(qǐng)庫(kù)管、類許銷售、可證售后。
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