價(jià) 格：面議
標(biāo)準(zhǔn)方法的重慶使用
對(duì)于需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法的進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，一定要書面征求委托方的辦理同意。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)與委托人簽定“協(xié)議方法”的認(rèn)證執(zhí)行契約。這些“協(xié)議方法”的線客制定應(yīng)盡量引用一些公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)：
a 其他企業(yè)公開的標(biāo)準(zhǔn)或方法
b 國(guó)際組織標(biāo)準(zhǔn)
c 技術(shù)組織推薦的方法人
d 科學(xué)雜志推薦的方法
ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括：定義、組織和管理、解答質(zhì)量體系、重慶審核和評(píng)審、辦理人員、認(rèn)證設(shè)施和環(huán)境、線客設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、解答量值溯源和校準(zhǔn)、重慶校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、辦理樣品管理、認(rèn)證記錄、線客證書和報(bào)告、解答校準(zhǔn)或檢測(cè)的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點(diǎn)是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢測(cè)能力是否達(dá)到預(yù)期要求。
在國(guó)際上存在一段時(shí)間的爭(zhēng)論：到底醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是采用通用的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求ISO/IEC 17025:2005還是應(yīng)該使用專用的ISO 15189:2007。應(yīng)為即使是作為通用的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明文件中列出了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的特殊要求。
在2003年于韓國(guó)漢城召開的第九屆APLAC年會(huì)上，APLAC正式宣布了這兩個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)可以同時(shí)作為對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的準(zhǔn)則。
ISO 15189標(biāo)準(zhǔn)中很多條款是和ISO/IEC 17025是一致的，在ISO 15189的相關(guān)條款中使用了醫(yī)學(xué)專業(yè)術(shù)語。
ISO15189提供了一個(gè)框架，從而使得醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室可以按照質(zhì)量管理體系的思路，改進(jìn)他們的工作流程。與ISO17025:2005檢驗(yàn)與核準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的一般要求相比，他包含了更多的內(nèi)容，增加了一些醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室的特殊要求。
（作者：產(chǎn)品中心）