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太原銷售口罩辦醫(yī)療器械許可證,辦二類醫(yī)療器械備案證
2024-11-24 20:41:24

價 格:面議

1、太原辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,銷售械許首先要有地址,口罩可證三類醫(yī)療器械又分為三小類。辦醫(yī)辦類備案每個類別的療器地址面積要求都不一樣。但是醫(yī)療租個160平的地址準(zhǔn)沒錯。

2、器械地址搞定,太原就是銷售械許人員啦,人員至少3名,口罩可證要求是辦醫(yī)辦類備案醫(yī)療相關(guān)行業(yè)畢業(yè)的。

3、療器后一點,醫(yī)療像醫(yī)療器械這類型的器械必須要有產(chǎn)品證書。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理材料。太原

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。

2、《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。

3、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

4、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的sfz、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個人簡歷。

6、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。

7、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

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8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁。

9、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄。

10、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

(作者:新聞中心)