價(jià) 格：面議

行政許可內(nèi)容

1、貴陽(yáng)審查核發(fā)新辦的代辦《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（第二、三類(lèi)醫(yī)療器械）

2、醫(yī)療第二類(lèi)、器械第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)合并、成功分立或者跨原管轄地遷移的不收

設(shè)定許可的法律依據(jù)

1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》；

2、貴陽(yáng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》

申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的代辦，省、醫(yī)療自治區(qū)、器械直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者接受委托的成功設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，并給予警告。不收申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。貴陽(yáng)

申請(qǐng)人提交材料目錄：

資料編號(hào)1、代辦《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證變更申請(qǐng)表》，醫(yī)療《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；

資料編號(hào)2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正本、副本的原件；

資料編號(hào)3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

資料編號(hào)4、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。在職在崗證明材料。

資料編號(hào)5、企業(yè)擬變更內(nèi)容的情況說(shuō)明；

（1）如變更企業(yè)法定代表人的，應(yīng)提交：法定代表人的身份證明，學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明，工作簡(jiǎn)歷1 份，已變更的《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本原件；

（2）如變更企業(yè)負(fù)責(zé)人的，應(yīng)提交：企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明，學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明，任命文件的復(fù)印件和工作簡(jiǎn)歷；

（3）如變更企業(yè)名稱(chēng)的，應(yīng)提交：工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱(chēng)變更核準(zhǔn)通知書(shū)》和已變更的《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本原件；

（4）如變更企業(yè)注冊(cè)（經(jīng)營(yíng)）地址的，需提供經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面布置圖、房屋產(chǎn)權(quán)或使用證明、地理位置圖。

（5）如變更倉(cāng)庫(kù)地址的，需提供倉(cāng)庫(kù)平面布置圖、房屋產(chǎn)權(quán)或使用證明、地理位置圖、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備目錄。

法定代表人的身份證明、學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明、任命文件應(yīng)有效；

《企業(yè)名稱(chēng)變更預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件應(yīng)與原件相同。復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回；

申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。