河北醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案怎么辦理,擁有專業(yè)的團隊,值得信賴
價 格:面議
隨著經(jīng)濟的河北發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)療擁普及、交通物流的器械便利,線上線下一體銷售,網(wǎng)絡醫(yī)療器械也早早就進入淘寶、銷售拼多多等各大平臺。備案辦理
那么,專業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售,團隊值得信是河北否不受限制,沒有任何要求?
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(中華人民共和國令第739號)
一、醫(yī)療擁經(jīng)營要求
第四十六條從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的器械,應當是網(wǎng)絡醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。銷售從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的備案辦理經(jīng)營者,應當將從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的專業(yè)相關(guān)信息告知所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門,經(jīng)營類醫(yī)療器械和本條例第四十一條第二款規(guī)定的第二類醫(yī)療器械的除外。
標重點咯!?。?/p>
經(jīng)營企業(yè)從事網(wǎng)絡銷售:設區(qū)市備案(備案憑證無統(tǒng)一、固定格式,下圖僅舉例用)
為醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易提供服務的電子商務平臺經(jīng)營者應當對入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者進行實名登記,審查其經(jīng)營許可、備案情況和所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、備案情況,并對其經(jīng)營行為進行管理。電子商務平臺經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者有違反本條例規(guī)定行為的,應當及時制止并立即報告醫(yī)療器械經(jīng)營者所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門;發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的,應當立即停止提供網(wǎng)絡交易平臺服務。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案申請材料及備注
1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息表》一式2份;
2、營業(yè)執(zhí)照副本復印件(核對原件);分支機構(gòu)還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復印件(核對原件);
3、醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證或者備案憑證復印件,驗原件;
4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書復印件,驗原件(自建類提交);
5、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案復印件,驗原件(自建類提交);
6、電信業(yè)務經(jīng)營許可證復印件,驗原件(自建類提交);
7、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證復印件(入駐類提交);
8、經(jīng)辦人授權(quán)證明(要明確授權(quán)事項、經(jīng)辦人姓名、身份號碼等,并提供經(jīng)辦人身份復印件);
9、對所提交資料真實性的聲明。
許多醫(yī)療器械經(jīng)營者想要入駐阿里巴巴,卻又沒有《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證》《二類醫(yī)療器械醫(yī)療備案》不能上線,不用擔心,
申請材料:
1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息表》一式2份;
2、營業(yè)執(zhí)照副本復印件(核對原件);分支機構(gòu)還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復印件(核對原件);
3、醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證或者備案憑證復印件,驗原件;
4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書復印件,驗原件(自建類提交);
5、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案復印件,驗原件(自建類提交);
6、電信業(yè)務經(jīng)營許可證復印件,驗原件(自建類提交);
7、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證復印件(入駐類提交);
8、經(jīng)辦人授權(quán)證明(要明確授權(quán)事項、經(jīng)辦人姓名、身份證號碼等,并提供經(jīng)辦人身份證正反面復印件);
9、對所提交資料真實性的聲明。