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石家莊辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案,代辦收費低拿證快

價 格:面議

為醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易提供服務的石家售備電子商務平臺經(jīng)營者應當對入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者進行實名登記,審查其經(jīng)營許可、莊辦備案情況和所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、理醫(yī)療器絡銷備案情況,械網(wǎng)并對其經(jīng)營行為進行管理。案代電子商務平臺經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者有違反本條例規(guī)定行為的辦收,應當及時制止并立即報告醫(yī)療器械經(jīng)營者所在地設區(qū)的費低市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門;發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的,應當立即停止提供網(wǎng)絡交易平臺服務。拿證

醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證》辦理地址

所在轄區(qū)的石家售備市場監(jiān)督管理局辦理。

三、莊辦《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證》辦理流程:

1、理醫(yī)療器絡銷材料受理,械網(wǎng)按照辦事指南申請材料要求提交。案代

2、辦收材料核實,費低備案部門對填報的信息進行核實

3、公示,符合規(guī)定的,在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息。

網(wǎng)絡交易模式

一、獨立的第三方平臺在醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易中僅提供網(wǎng)頁空間、虛擬交易場所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等服務,供交易雙方或者多方開展交易活動,不直接參與醫(yī)療器械銷售;

二、醫(yī)療器械注冊備案人和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)直接通過網(wǎng)絡進行醫(yī)療器械銷售。

三、第三方平臺自營醫(yī)療器械。

下面說一下辦理自建類的要求

通過自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)應當符合以下條件:

一,必須是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè);

二,應當填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息表,將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負責人、網(wǎng)站名稱等信息事先向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)管部門備案;

三,應當依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》,并具備與其規(guī)模相適應的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復等技術(shù)條件。

企業(yè)取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》需按《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》申請。簡而言之就是兩個硬性要求:

1 要有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書

2 要現(xiàn)有二類或者三類醫(yī)療器械銷售備案(線下的)

然后周期是大約20個工作日。

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