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實驗室應公正地實施實驗室活動,成都并從組織結構和管理上保證公正性。申請省時省心
釋義:為確保實驗室活動的認證公正性,實驗室要有保證措施??焖俑镜霓k理措施就是從組織結構和管理上保證公正性。一般包括組織機構設置是成都否合理,職責分配是申請省時省心否考慮公正性要求,過程控制和管理程序是認證否料學合理等。
【評審要點】
1.實驗室的快速政策是否體現(xiàn)公正性的要求。
2.組織機構和職責的辦理設計是否考慮公正性的要求。
3.過程識別和控制點的成都設計是否考慮公正性因素。
4.策劃管理程序是申請省時省心否考慮公正性的內容。
【要點說明】
實驗室應有保證公正性的認證具體措施,特別強調應用公正性風險管理的快速理念,在實驗室的辦理管理體系中明確公正性的政策和實驗室活動的公正性要求,識別可能影響公正性的因素,在實驗室的組織機構、職責、過程控制、程序中均有控制這些影響因素的措施。適用時,在實驗室公正性承諾中考慮到識別出的影響因素。
實驗室管理層應作出公正性承諾。
釋義:為確保實驗室活動的公正性,實驗室管理層作出公正性承諾也是一種保證措施,可以增加有關方對實驗室的信任。管理層代表實驗室全體人員作出這種承諾,要在實驗室的顯著位置或體系文件中展示,方便實驗室人員理解和執(zhí)行,方便客戶了解。
1.實驗室的承諾是否與實驗室活動相適應。
2.實驗室人員和客戶是否能夠方便的獲取公正性承諾。
3.實驗室人員和客戶是否了解和理解公正性承諾的內容。
4.承諾的簽發(fā)或批準人能否代表管理層。
實驗室的公正性承諾不能是樣子和擺設,沒有實際內容。保證公正性的措施和所承擔的責任在承諾中要清晰列明。實驗室人員要理解承諾的內容,以便在工作中執(zhí)行??蛻舳家私獬兄Z的內容,以便監(jiān)督實驗室的工作,保護自身的合法權益。承諾的簽發(fā)或批準人要能夠代表管理層。。
實驗室應對實驗室活動的公正性負責,不允許商業(yè)、財務或其他方面的壓力損害公正性。
釋義:實驗室活動的公正性出了問題,實驗室要對其負素實驗室應排除來自商業(yè)、財務或其他方面的壓力,以防止損害公正性。壓力的方式有很多,行政和利益的壓力較常見。
1.在體系文件中是否明確實驗室對公正性的責任。
2.實驗室是否有措施保證實驗室人員不受到影響公正性的壓力。
3.實驗室是否有排除公正性風險的措施。
4.這些措施是否有效
實驗室的體系文件中要明確由誰對實驗室什么活動的公正性負責;賦予實驗室人員足夠的權利。規(guī)定對施壓人員的處罰措施;這些措施要反映在組織機構、職責、承諾、程序等文件中。
四、實驗室應持續(xù)識別影響公正性的風險。這些風險應包括其活動、實驗室的各種關系,或者實驗室人員的關系而引發(fā)的風險。然而,這些關系并非一定會對實驗室的公正性產(chǎn)生風險。
釋義:實驗室為確保實驗室活動的公正性,應引入風險管理的理念。本準則中,持續(xù)識別實驗室的公正性可能存在的風險,就顯得十分重要。這些風險來自于實驗室的活動、實驗室的關系、實驗室人員的關系。這些影響可能與所有權、控制權、管理、人員、共享資源、財務、合同、市場營銷、支付銷售傭金或獎酬等有關。
譬如人員結構變化,機構設置變化;源于實驗室活動風險:如研發(fā)活動、服務對象、業(yè)務受理、與客戶的關系、長期合同(熟)、引進新客戶等,都需要消除影響公正性的風險,做到程度降低風險。
這些關系不一定產(chǎn)生公正性風險,但需要實驗室科學地管理。
認證iso17025需要的流程條件如下:
一、意向申請
申請方可以用任何方式向CNAL秘書處表示認可意向,如來訪電話、傳真以及其他電子通訊方式CNAL秘書處應向申請方提供版本的認可規(guī)則和其他有關件。
二、 正式申請
2.1 申請方應按CNAL秘書處的要求提供申請資料并交納申請費用。
2.2 CNAL秘書處審查申請方正式提交的申請資料,若申請方提交的資料齊全填寫清楚、正確,對CNAL的相關要求基本了解,質量管理體系正式運行超過6個月且進行了完整的內審和管理評審,申請方的質量管理體系和技術活動運作處于穩(wěn)定運行狀態(tài),則可予以正式受理并在3個月內安排現(xiàn)場評審,申請方造成延誤除外否則應進一步了解情況需要時征得申請耐?夂罌山?諧醴茫?延糜繕昵敕礁旱R勻范ㄉ昵敕絞欠窬弒岡?個月內接受評審的條件,如申請方不能在3個月內接受評審則應暫緩正式受理申請。
2.3 在資料審查協(xié)商或初訪過程中,CNAL秘書處應將所發(fā)現(xiàn)的與認可條件不符合之處通知申請方,以便其采取相應的措施。
2.4 當申請方申請進行檢測校準或其他能力的認可并得到正式受理后,只要可能將要求申請方必須參加適宜的能力驗證<劃。