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實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的證第作用和意義

通過ISO/IEC17025：2005標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室有諸多項(xiàng)益處：

1、表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)/檢測(cè)的構(gòu)口桿技術(shù)能力。

CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的碑業(yè)依據(jù)是ISO/IEC17025，這是內(nèi)標(biāo)個(gè)國際通用的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室獲得了CNAS的證第認(rèn)可，就標(biāo)志著其已經(jīng)依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)建立了一套質(zhì)量管理體系，構(gòu)口桿只要嚴(yán)格依據(jù)該體系開展工作，碑業(yè)則實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)標(biāo)技術(shù)能力就有了保障，那么實(shí)驗(yàn)室為顧客所提供的證第檢測(cè)/校準(zhǔn)服務(wù)就可以聲稱是符合國際標(biāo)準(zhǔn)要求的。

2、構(gòu)口桿增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室在校準(zhǔn)/檢測(cè)市場的碑業(yè)競爭能力，贏得政府部門和社會(huì)各界的內(nèi)標(biāo)信任。

實(shí)驗(yàn)室的證第產(chǎn)品是檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書，檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的構(gòu)口桿質(zhì)量對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)和生存起著重要作用，決定著實(shí)驗(yàn)室的碑業(yè)競爭能力。ISO/IEC17025為實(shí)驗(yàn)室在“產(chǎn)品”的生產(chǎn)和形成過程中，通過各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)幫助實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)，以確保實(shí)驗(yàn)室“產(chǎn)品”以及服務(wù)的質(zhì)量。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室顧客而言，選擇技術(shù)能力得到認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室可以減少提供不合格“產(chǎn)品”的風(fēng)險(xiǎn)。

實(shí)驗(yàn)室是政府部門對(duì)各種產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督管理的重要技術(shù)支持機(jī)構(gòu)，為政府做出有關(guān)決定甚至是決策提供依據(jù)。在政府部門、顧客及相關(guān)方選擇實(shí)驗(yàn)室時(shí)，實(shí)驗(yàn)室的能力以及信用就尤為重要。通過認(rèn)可即可幫助政府部門、顧客及相關(guān)方建立起對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信心。

國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是與國外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度一致的，是自愿申請(qǐng)的能力認(rèn)可活動(dòng)。通過國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的檢測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，證明其符合國際上通行的校準(zhǔn)與檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則。

能夠有效的提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平，能夠保證實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)公正有效，能夠向社會(huì)充分展示實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力和公證性，提高市場占有率，提高客戶滿意率。

3、參與國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認(rèn)。

我國的認(rèn)可機(jī)構(gòu)已經(jīng)簽署與APLAC以及ILAC的相互承認(rèn)協(xié)義（MRA）。該協(xié)議的簽署，為我國實(shí)驗(yàn)室參與國際活動(dòng)建立了一條“高速公路”。實(shí)驗(yàn)室在獲得CNAS的認(rèn)可之后，便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方，從而得到更廣泛的承認(rèn)。這樣既可以增加我國實(shí)驗(yàn)室與國際同行間的交流，也可以通過利用互認(rèn)協(xié)義降低成本的優(yōu)勢(shì)吸引更多的實(shí)驗(yàn)室顧客。

4、列入《國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可名錄》，提高實(shí)驗(yàn)室的知名度。

CNAS每年編輯和公布實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可名錄，該名錄為中、英文合訂本，同時(shí)向國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室、相關(guān)機(jī)權(quán)和國外認(rèn)可機(jī)構(gòu)提供。這對(duì)于列入名錄的實(shí)驗(yàn)室，無疑會(huì)產(chǎn)生積極的廣告效應(yīng)，從而提高獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的知名度。

5、可在認(rèn)可項(xiàng)目范圍內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)志。

認(rèn)可標(biāo)志是指CNAS頒發(fā)給已認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的，并允許已認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定范圍內(nèi)使用的表明其獲得者得CNAS認(rèn)可資格的圖形標(biāo)識(shí)。為確保CNAS和獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的利益，CNAS依據(jù)國際相關(guān)要求制定了嚴(yán)格的認(rèn)可標(biāo)志管理要求，并對(duì)冒用、濫用的行為規(guī)定了相應(yīng)的處理措施，這些措施包括必要時(shí)的訴訟。通過這些手段，可以保障CNAS和獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的正當(dāng)利益，同時(shí)，也有利于降低和減少對(duì)CNAS和獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室正當(dāng)權(quán)益的侵害行為。

ISO17025標(biāo)準(zhǔn)，主要包括：定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評(píng)審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理、記錄、證書和報(bào)告、校準(zhǔn)或檢測(cè)的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點(diǎn)是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢測(cè)能力是否達(dá)到預(yù)期要求。

中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）是我國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，承擔(dān)全國所有實(shí)驗(yàn)室的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。所有的校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室均可采用和實(shí)施ISO17025標(biāo)準(zhǔn)，按照國際慣例，凡是通過ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng)，得到國際認(rèn)可。目前國內(nèi)已有千余家實(shí)驗(yàn)室通過了ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，通過標(biāo)準(zhǔn)的貫徹，提高了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的性，擴(kuò)大了實(shí)驗(yàn)室的知名度，從而大大提高了經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的公正性負(fù)責(zé)，不允許商業(yè)、財(cái)務(wù)或其他方面的壓力損害公正性。

釋義：實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的公正性出了問題，實(shí)驗(yàn)室要對(duì)其負(fù)素實(shí)驗(yàn)室應(yīng)排除來自商業(yè)、財(cái)務(wù)或其他方面的壓力，以防止損害公正性。壓力的方式有很多，行政和利益的壓力較常見。

【評(píng)審要點(diǎn)】

1.在體系文件中是否明確實(shí)驗(yàn)室對(duì)公正性的責(zé)任。

2.實(shí)驗(yàn)室是否有措施保證實(shí)驗(yàn)室人員不受到影響公正性的壓力。

3.實(shí)驗(yàn)室是否有排除公正性風(fēng)險(xiǎn)的措施。

4.這些措施是否有效

【要點(diǎn)說明】

實(shí)驗(yàn)室的體系文件中要明確由誰對(duì)實(shí)驗(yàn)室什么活動(dòng)的公正性負(fù)責(zé)；賦予實(shí)驗(yàn)室人員足夠的權(quán)利。規(guī)定對(duì)施壓人員的處罰措施；這些措施要反映在組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、承諾、程序等文件中。

四、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)識(shí)別影響公正性的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)包括其活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室的各種關(guān)系，或者實(shí)驗(yàn)室人員的關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。然而，這些關(guān)系并非一定會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的公正性產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。

釋義：實(shí)驗(yàn)室為確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的公正性，應(yīng)引入風(fēng)險(xiǎn)管理的理念。本準(zhǔn)則中，持續(xù)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室的公正性可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，就顯得十分重要。這些風(fēng)險(xiǎn)來自于實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室的關(guān)系、實(shí)驗(yàn)室人員的關(guān)系。這些影響可能與所有權(quán)、控制權(quán)、管理、人員、共享資源、財(cái)務(wù)、合同、市場營銷、支付銷售傭金或獎(jiǎng)酬等有關(guān)。

譬如人員結(jié)構(gòu)變化，機(jī)構(gòu)設(shè)置變化；源于實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)：如研發(fā)活動(dòng)、服務(wù)對(duì)象、業(yè)務(wù)受理、與客戶的關(guān)系、長期合同（熟）、引進(jìn)新客戶等，都需要消除影響公正性的風(fēng)險(xiǎn)，做到程度降低風(fēng)險(xiǎn)。

這些關(guān)系不一定產(chǎn)生公正性風(fēng)險(xiǎn)，但需要實(shí)驗(yàn)室科學(xué)地管理。

申請(qǐng)基本條件

1）具有明確的法律地位，即實(shí)驗(yàn)室或其所在母體應(yīng)是一個(gè)能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。

2）按認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明建立質(zhì)量管理體系，且各要素(過程)都已運(yùn)行并有相應(yīng)記錄，包括完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審。

3）質(zhì)量管理體系運(yùn)行至少六個(gè)月。

4）在申請(qǐng)后三個(gè)月內(nèi)可接受現(xiàn)場評(píng)審。

5）具有申請(qǐng)認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力，并在可能時(shí)至少能加過一次CNAS或其承認(rèn)的能力驗(yàn)證活動(dòng)。

6）具有支配所需資源的權(quán)力。

7）遵守ISO17025規(guī)則、認(rèn)可政策等有關(guān)規(guī)定，包括支付認(rèn)可費(fèi)用、履行相關(guān)義務(wù)。