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行政許可內(nèi)容

1、盤水審查核發(fā)新辦的市醫(yī)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（第二、三類醫(yī)療器械）

2、療器第二類、械許第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)合并、可證分立或者跨原管轄地遷移的辦理

設定許可的法律依據(jù)

1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》；

2、程序《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》

申請人以欺騙、精英賄賂等不正當手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的團隊，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，對服給予警告，盤水并處1萬元以上2萬元以下罰款。市醫(yī)申請人在3年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。療器

《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更申請表》所填寫項目應填寫齊全、械許準確，可證填寫內(nèi)容應符合以下要求：

（1）“企業(yè)名稱”、“注冊地址”與《工商營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱變更預先核準通知書》相同 ；

（2）“注冊地址”、“倉庫地址”的填寫應明確具體的門牌、樓層和房號。

凡申請材料需提交復印件的，申請人（單位）須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章。

申請材料應完整、清晰、簽字，并逐份加蓋公章，所有申請表格電腦打字填寫，使用A4紙打印，復印使用A4紙，按照申請材料目錄順序裝訂成冊。