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實(shí)驗(yàn)室人常說(shuō)擴(kuò)項(xiàng)、重慶真實(shí)認(rèn)可擴(kuò)項(xiàng),認(rèn)證那么什么是服務(wù)擴(kuò)項(xiàng)呢?如何申請(qǐng)CNAS認(rèn)可擴(kuò)項(xiàng)呢?
以CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可為例,擴(kuò)項(xiàng)是可靠快速指擴(kuò)大認(rèn)可范圍。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室初次申明CNAS認(rèn)可,辦理并順利取得認(rèn)可證書(shū)以后,重慶真實(shí)會(huì)有一個(gè)能力范圍附表,認(rèn)證是服務(wù)實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可的能力范圍,實(shí)驗(yàn)室出具的可靠快速報(bào)告使用在這個(gè)附表范圍內(nèi)的方法標(biāo)準(zhǔn),可以加蓋CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)。辦理那么當(dāng)原來(lái)的重慶真實(shí)認(rèn)可范圍無(wú)法滿(mǎn)足需要的時(shí)候,想出具更多項(xiàng)目的認(rèn)證帶標(biāo)識(shí)報(bào)告的話。就需要向CNAS提出擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng),服務(wù)通過(guò)相關(guān)項(xiàng)目方法標(biāo)準(zhǔn)的可靠快速認(rèn)可。
那么擴(kuò)大認(rèn)可范圍應(yīng)該如何申請(qǐng)呢?辦理
一、獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可有效期內(nèi)可以向 CNAS 秘書(shū)處提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請(qǐng)。
注:對(duì)于不能滿(mǎn)足認(rèn)可要求或違反認(rèn)可規(guī)定而被暫停認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,在其恢復(fù)認(rèn)可資格前,CNAS 不受理其擴(kuò)大認(rèn)可范圍申請(qǐng)。
二、下列情形(但不限于)均屬于擴(kuò)大認(rèn)可范圍:
a) 增加檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定方法、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范、檢測(cè)/鑒定對(duì)象/校準(zhǔn)儀器、項(xiàng)目/參數(shù);(增加等同采用的標(biāo)準(zhǔn),按變更處理,不作為擴(kuò)大認(rèn)可范圍。)
b) 增加檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定場(chǎng)所;
c) 擴(kuò)大檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定的測(cè)量范圍/量程;
d) 取消限制范圍。
三、CNAS 秘書(shū)處根據(jù)情況可在監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審時(shí)對(duì)申請(qǐng)擴(kuò)大的認(rèn)可范圍進(jìn)行評(píng)審,也可根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室需要,單獨(dú)安排擴(kuò)大認(rèn)可范圍的評(píng)審。當(dāng)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室需要在監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審的同時(shí)擴(kuò)大認(rèn)可范圍時(shí),應(yīng)至少在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前 2 個(gè)月提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請(qǐng)。
四、 擴(kuò)大認(rèn)可范圍的認(rèn)可程序與初次認(rèn)可相同,必須經(jīng)過(guò)申請(qǐng)、評(píng)審、評(píng)定和批準(zhǔn)。
五、 擴(kuò)大認(rèn)可范圍申請(qǐng)的受理與評(píng)審要求,與初次認(rèn)可申請(qǐng)相同。
六、 CNAS 秘書(shū)處原則上不允許評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)受理實(shí)驗(yàn)室提出的擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請(qǐng)。
七、 批準(zhǔn)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的條件與初次認(rèn)可相同,獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可的范圍內(nèi)必須具備相應(yīng)技術(shù)能力,符合認(rèn)可準(zhǔn)則所規(guī)定的要求。
對(duì)于從事設(shè)備校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室,如果想申請(qǐng)CNAS認(rèn)可,根據(jù)CNAS的有關(guān)要求應(yīng)評(píng)定測(cè)量不確定度。應(yīng)注意識(shí)別測(cè)量不確定度的貢獻(xiàn)。評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí),應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒紤]所有顯著貢獻(xiàn),包括來(lái)自抽樣的貢獻(xiàn)。當(dāng)在證書(shū)/報(bào)告中報(bào)告測(cè)量不確定度時(shí),應(yīng)包含測(cè)量結(jié)果y和對(duì)應(yīng)的擴(kuò)展不確定度U,通常宜使用“y±U(y和U的單位)”或類(lèi)似的表述方式;也可以使用列表表示,即將測(cè)量結(jié)果與其擴(kuò)展不確定度在列表中對(duì)應(yīng)給出。同時(shí)應(yīng)當(dāng)注意:
1.開(kāi)展校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室,包括校準(zhǔn)自有設(shè)備的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)評(píng)定所有校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度。
注1:“所有校準(zhǔn)結(jié)果”通常不包括定性評(píng)價(jià)結(jié)果和功能性檢查結(jié)果。
注2:如果校準(zhǔn)過(guò)程中直接測(cè)量的量需經(jīng)過(guò)數(shù)據(jù)處理,轉(zhuǎn)換為終報(bào)告給客戶(hù)的校準(zhǔn)結(jié)果,則應(yīng)評(píng)定并報(bào)告終校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度。
2. 認(rèn)可的CMC應(yīng)是在常規(guī)條件下的校準(zhǔn)中可獲得的小測(cè)量不確定度,其評(píng)估應(yīng)基于“現(xiàn)有的儀器”。 應(yīng)特別注意當(dāng)被測(cè)量的值是一個(gè)范圍時(shí),測(cè)量不確定度通??梢杂孟铝幸环N或多種方式表示:
a) 用整個(gè)測(cè)量范圍內(nèi)都適用的單一值表示;
b) 用范圍表示。此時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)木€性插值算法以給出區(qū)間內(nèi)的各個(gè)值的測(cè)量不確定度;
c) 用被測(cè)量和/或參數(shù)的顯函數(shù)表示;
d) 用矩陣表示。此時(shí),不確定度的值取決于被測(cè)量的值以及與其相關(guān)的其他參數(shù);
e) 用圖形表示。此時(shí),每個(gè)數(shù)軸應(yīng)有足夠的分辨率,使得到的不確定度至少有2位有效數(shù)字。
注1:“現(xiàn)有的儀器”通常是相關(guān)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)在計(jì)量溯源鏈中可校準(zhǔn)的等級(jí)(或性能)的被校儀器,可能時(shí),選擇其中具有特殊的性能(比如穩(wěn)定性)或經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期校準(zhǔn)的儀器,但不應(yīng)選擇性能等于或優(yōu)于所用測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的儀器作為“現(xiàn)有的儀器”。
注2:當(dāng)“現(xiàn)有的儀器”對(duì)來(lái)自重復(fù)性的不確定度的貢獻(xiàn)可能為零時(shí),該貢獻(xiàn)也可用于CMC的評(píng)估中。但是,CMC還應(yīng)包含與“現(xiàn)有的儀器”有關(guān)的其他固有不確定度。
注3:對(duì)某些校準(zhǔn),可能沒(méi)有“現(xiàn)有的儀器”,或者被校儀器的不確定度分量對(duì)CMC有顯著影響,此時(shí)如果來(lái)源于被校儀器的不確定度分量可以識(shí)別并區(qū)分出來(lái)的話,在評(píng)定CMC時(shí)可以不包括被校儀器的不確定度分量。在這種情況下,認(rèn)可范圍中應(yīng)清晰注明CMC未包括被校儀器的不確定度分量。
注4:CNAS實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)系統(tǒng)目前不支持方式d)、e)的錄入,建議采取方式a)~c)表示測(cè)量不確定度。
3.校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在校準(zhǔn)證書(shū)中報(bào)告經(jīng)認(rèn)可的每個(gè)校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度,且報(bào)告的測(cè)量不確定度不得小于認(rèn)可的CMC。
4.校準(zhǔn)證書(shū)中報(bào)告的測(cè)量不確定度通常應(yīng)包含評(píng)定CMC時(shí)的所有不確定度分量(除非不適用),并用被校儀器的不確定度分量取代“現(xiàn)有的儀器”的分量。另外,還應(yīng)包括校準(zhǔn)過(guò)程中相關(guān)的短期貢獻(xiàn)所引入的分量。因此,校準(zhǔn)證書(shū)中報(bào)告的不確定度往往比CMC大。實(shí)驗(yàn)室通??刹豢紤]未知影響對(duì)不確定度的貢獻(xiàn),例如運(yùn)輸過(guò)程引入的不確定度。但是,如果實(shí)驗(yàn)室預(yù)計(jì)到這些不確定度分量將對(duì)不確定度有顯著影響,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在校準(zhǔn)證書(shū)中說(shuō)明或根據(jù)CNAS- CL01中有關(guān)合同評(píng)審的要求告知客戶(hù)。
注:在實(shí)際校準(zhǔn)工作中,并不是每次校準(zhǔn)都需要針對(duì)被校儀器重新評(píng)估測(cè)量不確定度,可以使用預(yù)評(píng)估結(jié)果。如實(shí)驗(yàn)室已對(duì)某一類(lèi)型(規(guī)格或型號(hào))的被校儀器的校準(zhǔn)結(jié)果評(píng)定過(guò)不確定度,則可將評(píng)定結(jié)果直接用于之后相同測(cè)量條件下對(duì)同類(lèi)型儀器的校準(zhǔn)。
5.對(duì)于提供參考值的實(shí)驗(yàn)室,CMC及其覆蓋的不確定度通常應(yīng)包含測(cè)量程序(方法)相關(guān)的因素,比如典型的基質(zhì)效應(yīng)、干擾等被測(cè)樣品的信息。一般情況下,CMC及其覆蓋的不確定度可不包含因材料的不穩(wěn)定、不均勻引入的不確定度分量。CMC應(yīng)基于對(duì)典型、穩(wěn)定、均勻樣品的測(cè)量方法本身的性能分析。
注:參考測(cè)量的不確定度與RMP提供給RM的不確定度是不同的,一般情況下,參考測(cè)量的不確定度優(yōu)于提供給有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品(CRM)的擴(kuò)展不確定度,這是因?yàn)閰⒖紲y(cè)量的不確定度通常只與測(cè)量方法和儀器本身有關(guān),而CRM的擴(kuò)展不確定度還考慮了材料的不均勻性和不穩(wěn)定性貢獻(xiàn)。
6.測(cè)量不確定度不允許用開(kāi)區(qū)間表示,例如“U CNAS是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的簡(jiǎn)稱(chēng),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。CNAS認(rèn)可制度已融入國(guó)際認(rèn)可互認(rèn)體系。CNAS申請(qǐng)受理有以下要求:
1、 提交的申請(qǐng)資料應(yīng)真實(shí)可靠,申請(qǐng)人不存在欺詐、隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求的行為。
2、 申請(qǐng)人具有明確的法律地位,其活動(dòng)應(yīng)符合國(guó)家法律法規(guī)的要求。
3、 申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)CNAS的相關(guān)要求基本了解,且進(jìn)行有效的自我評(píng)估,提交的申請(qǐng)資料齊全完整、表述準(zhǔn)確、文字清晰。
4、 建立了符合認(rèn)可要求的管理體系,且正式有效運(yùn)行6個(gè)月以上。
5、 進(jìn)行過(guò)完整的內(nèi)審和管理評(píng)審,并能達(dá)到預(yù)期目的。
6、 申請(qǐng)的技術(shù)能力滿(mǎn)足CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的要求。
7、 申請(qǐng)人具有開(kāi)展申請(qǐng)范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)所需的足夠資源,例如主要人員,包括授權(quán)簽字人應(yīng)能滿(mǎn)足相關(guān)資格要求等。
8、 使用的儀器設(shè)備的量值溯源應(yīng)能滿(mǎn)足CNAS相關(guān)要求。
9、 申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷。
10、 CNAS具備對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定能力,開(kāi)展認(rèn)可活動(dòng)的能力。
11、 CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則和要求類(lèi)文件不能作為申請(qǐng)人的能力申請(qǐng)認(rèn)可。
12、 CNAS秘書(shū)處認(rèn)為有必要滿(mǎn)足的其他方面要求。
13、 如果申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料與事實(shí)不符或有不真實(shí)情況以及申請(qǐng)人存在欺詐行為、隱瞞合同信息或故意違反認(rèn)可要求,不能遵守認(rèn)可合同關(guān)于公正誠(chéng)實(shí)、廉潔自律等內(nèi)容的將不予受理。
國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是指由政府授權(quán)或法律規(guī)定的一個(gè)機(jī)構(gòu)(中國(guó)國(guó)家合格評(píng)定委員會(huì)CNAS,對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)有能力完成特定任務(wù)作出正式承認(rèn)的程序,是對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行類(lèi)似于應(yīng)用在生產(chǎn)和服務(wù)的ISO9001認(rèn)證的一種評(píng)審,但要求更為嚴(yán)格,屬于自愿性認(rèn)證體系,它由中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)組織進(jìn)行。通過(guò)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告可以加蓋國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)和ILAC的印章,所出具的數(shù)據(jù)國(guó)際互認(rèn)。