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價(jià) 格:面議
隨著經(jīng)濟(jì)的石家售備色通發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)的莊辦普及、交通物流的理醫(yī)療器絡(luò)銷(xiāo)理便利,線上線下一體銷(xiāo)售,械網(wǎng)醫(yī)療器械也早早就進(jìn)入淘寶、案綠拼多多等各大平臺(tái)。道辦
那么,間短從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售,石家售備色通是莊辦否不受限制,沒(méi)有任何要求?
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)令第739號(hào))
一、理醫(yī)療器絡(luò)銷(xiāo)理經(jīng)營(yíng)要求
第四十六條從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的械網(wǎng),應(yīng)當(dāng)是案綠醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。道辦從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的間短經(jīng)營(yíng)者,應(yīng)當(dāng)將從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的石家售備色通相關(guān)信息告知所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén),經(jīng)營(yíng)類(lèi)醫(yī)療器械和本條例第四十一條第二款規(guī)定的第二類(lèi)醫(yī)療器械的除外。
標(biāo)重點(diǎn)咯?。?!
經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售:設(shè)區(qū)市備案(備案憑證無(wú)統(tǒng)一、固定格式,下圖僅舉例用)
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案的辦理?xiàng)l件
1、已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案;
2、與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》的要求。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案的辦理流程
1、材料受理,按照辦事指南申請(qǐng)材料要求提交。
2、材料核實(shí),備案部門(mén)對(duì)填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí)
3、公示,符合規(guī)定的,在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開(kāi)備案信息
石家莊一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,石家莊二三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可
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許可審批、全國(guó)一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案 ,石家莊二三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案
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