重慶大渡口區(qū)代辦醫(yī)療許可證,快速審批     DATE: 2024-11-25 02:57:24

價(jià) 格:面議

重慶代辦醫(yī)療器械許可證 全程代辦快速審批

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國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。大渡代辦

類是口區(qū)風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其、醫(yī)療有效的醫(yī)療器械。

第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其、有效的醫(yī)療器械。

第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其、有效的醫(yī)療器械。

在這里小編要告訴大家,一類醫(yī)療器械是不需要辦理許可證的,二類也只需要做一個(gè)備案,而三類醫(yī)療器械才需要辦理許可證。

三類醫(yī)療器械呢又分為普通三類,一次性無(wú)菌和體外診斷試劑。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理資料:

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》;

2、資格證明;

3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;

4、質(zhì)量管理人的資格證明;

5、售后服務(wù)人員的資格證明。