地 址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)(大興)舊橋路21號(hào)院8號(hào)樓2層218 電 話:010-43522515 網(wǎng)址:www.fzrmw.com.cn 郵 箱:tktq@126.com
價(jià) 格:面議
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的石家售備辦理?xiàng)l件
1、已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、莊辦經(jīng)營許可或者辦理備案;
2、理醫(yī)療器絡(luò)銷與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。械網(wǎng)3、案費(fèi)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的用代要求。
第三個(gè)就是辦收咱們?nèi)腭v類的了,也是費(fèi)低咱們市面上也常見的
所有入駐到第三方商家平臺(tái)上售賣醫(yī)療器械的企業(yè)都需要辦理,例如咱們在天貓、拿證淘寶,石家售備拼夕夕等平臺(tái)開店鋪進(jìn)行售賣醫(yī)療器械
入駐類的莊辦相比較而言就比較簡單了,只有一個(gè)條件,理醫(yī)療器絡(luò)銷需要有實(shí)際的械網(wǎng)二類備案或者三類的許可證就可以了,然后再根據(jù)平臺(tái)的案費(fèi)不同提供相應(yīng)的一些輔助材料就可以了。
石家莊一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,用代石家莊二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可
奇源企服致力于為中小微企業(yè)提供資質(zhì)
許可審批、全國一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案 ,石家莊二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案
跨境投資業(yè)務(wù)咨詢等企業(yè)服務(wù)公司。
發(fā)展至今業(yè)務(wù)輻射至河北、深圳、北京等多地,
為數(shù)萬家企業(yè)用戶提供資質(zhì)審批、跨境投資業(yè)
務(wù)咨詢服務(wù)。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2018年3月1日開始實(shí)施《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,辦法中規(guī)定,在中國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)遵守本辦法在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機(jī)關(guān)進(jìn)行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》。
您看您屬于器械經(jīng)營還是三方平臺(tái),三方平臺(tái)需去市級(jí)/省級(jí)食藥監(jiān)部門進(jìn)行申報(bào)和驗(yàn)收,器械經(jīng)營企業(yè)又分為自建和入駐類,需要去地區(qū)食藥監(jiān)部門進(jìn)行申報(bào)和驗(yàn)收。
一、《醫(yī)療器械bai網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理?xiàng)l件du:
1、已取得醫(yī)zhi療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者dao辦理備案;
2、與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。
3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。
二、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理地址
所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局
三、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程:
1、材料受理,按照辦事指南申請材料要求提交。
2、材料核實(shí),備案部門對填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí)
3、公示,符合規(guī)定的,在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開備案信息。