地 址:北京市西城區(qū)南濱河路22號院2號樓823 電 話:010-95095218 網(wǎng)址:www.fzrmw.com.cn 郵 箱:twov@163.com
價 格:面議
申請人提交材料目錄
資料編號1、貴陽《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》,醫(yī)療《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。器械
資料編號2、證辦專業(yè)工商行政管理部門出具的理流《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。
資料編號3、提供申請報告??煽?/p>
資料編號4、服務(wù)經(jīng)營場地、貴陽倉庫場所的醫(yī)療證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的器械房產(chǎn)證明的復(fù)印件。
資料編號5、證辦專業(yè)經(jīng)營場所、理流倉庫布局平面圖。提供
資料編號6、可靠擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個人簡歷。
資料編號7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。
資料編號8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。
資料編號9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁。
資料編號10、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄。
資料編號11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實(shí)性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;
資料編號12、凡申請企業(yè)申報材料時,辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。
資料編號13、申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認(rèn)書。
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更申請表》所填寫項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確,填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求:
(1)“企業(yè)名稱”、“注冊地址”與《工商營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱變更預(yù)先核準(zhǔn)通知書》相同 ;
(2)“注冊地址”、“倉庫地址”的填寫應(yīng)明確具體的門牌、樓層和房號。
凡申請材料需提交復(fù)印件的,申請人(單位)須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說明,注明日期,加蓋單位公章。
申請材料應(yīng)完整、清晰、簽字,并逐份加蓋公章,所有申請表格電腦打字填寫,使用A4紙打印,復(fù)印使用A4紙,按照申請材料目錄順序裝訂成冊。