地 址:浙江省杭州市上城區(qū)盈瀾商務(wù)中心2幢2218室-2 電 話:0931-9388857 網(wǎng)址:www.fzrmw.com.cn 郵 箱:q6h43@163.com
價 格:面議
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理地址
所在轄區(qū)的河北市場監(jiān)督管理局辦理。
三、醫(yī)療《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程:
1、器械全程材料受理,網(wǎng)絡(luò)按照辦事指南申請材料要求提交。銷售
2、備案辦理辦理材料核實,專人站式備案部門對填報的服務(wù)信息進行核實
3、公示,河北符合規(guī)定的醫(yī)療,在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息。器械全程
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的網(wǎng)絡(luò)辦理流程
1、材料受理,銷售按照辦事指南申請材料要求提交。備案辦理辦理
2、專人站式材料核實,備案部門對填報的信息進行核實
3、公示,符合規(guī)定的,在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息
下面說一下辦理自建類的要求
通過自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當符合以下條件:
一,必須是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè);
二,應(yīng)當填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表,將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負責人、網(wǎng)站名稱等信息事先向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)管部門備案;
三,應(yīng)當依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,并具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件。
企業(yè)取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》需按《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》申請。簡而言之就是兩個硬性要求:
1 要有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書
2 要現(xiàn)有二類或者三類醫(yī)療器械銷售備案(線下的)
然后周期是大約20個工作日。
許多醫(yī)療器械經(jīng)營者想要入駐阿里巴巴,卻又沒有《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》《二類醫(yī)療器械醫(yī)療備案》不能上線,不用擔心,
申請材料:
1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》一式2份;
2、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件(核對原件);分支機構(gòu)還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件(核對原件);
3、醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證或者備案憑證復(fù)印件,驗原件;
4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書復(fù)印件,驗原件(自建類提交);
5、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案復(fù)印件,驗原件(自建類提交);
6、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證復(fù)印件,驗原件(自建類提交);
7、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證復(fù)印件(入駐類提交);
8、經(jīng)辦人授權(quán)證明(要明確授權(quán)事項、經(jīng)辦人姓名、身份證號碼等,并提供經(jīng)辦人身份證正反面復(fù)印件);
9、對所提交資料真實性的聲明。