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價 格:面議
中國實驗室國家認可委員會(CNAS)是重慶我國的實驗室認可機構(gòu),承擔全國所有實驗室的認證ISO17025標準認可。所有的申請校準和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標準,按照國際慣例,快速可靠凡是便捷通過ISO17025標準的實驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應,得到國際認可。誠信目前國內(nèi)已有千余家實驗室通過了ISO17025標準認證,重慶通過標準的認證貫徹,提高了實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的申請性,擴大了實驗室的快速可靠知名度,從而大大提高了經(jīng)濟和社會效益。便捷
申請基本條件
1)具有明確的誠信法律地位,即實驗室或其所在母體應是重慶一個能夠獨立承擔法律責任的實體。
2)按認可準則及其應用說明建立質(zhì)量管理體系,認證且各要素(過程)都已運行并有相應記錄,申請包括完整的內(nèi)部審核和管理評審。
3)質(zhì)量管理體系運行至少六個月。
4)在申請后三個月內(nèi)可接受現(xiàn)場評審。
5)具有申請認可范圍內(nèi)的檢測/校準能力,并在可能時至少能加過一次CNAS或其承認的能力驗證活動。
6)具有支配所需資源的權(quán)力。
7)遵守ISO17025規(guī)則、認可政策等有關(guān)規(guī)定,包括支付認可費用、履行相關(guān)義務。
簡化“范圍”一節(jié),取消了如下條款:
a)取消有關(guān)法規(guī)和要求的聲明
正文部分取消了ISO/IEC17025:2005中有關(guān)法規(guī)和要求的聲明,即取消了“本標準不包含實驗室運作中應符合的法規(guī)和要求”。按照ISO標準制訂的慣例,標準內(nèi)容不考慮不同國家的法規(guī)的內(nèi)容,而且本標準主要針對實驗室的能力要求,不涉及對實驗室的要求,對此無需做出特殊聲明。
b)取消實驗室獨立性的表述
取消了ISO/IEC 17025:2005中有關(guān)方、第二方或第三方的描述,無論實驗室獨立性如何,關(guān)鍵是應確?!肮浴保虼嗽贒IS稿中只明確“本國際標準適用于所有從事實驗室活動的組織,無論人員數(shù)量有多少?!?/p>
c)取消了標準不是用來做認證的聲明
考慮標準的中立性,誰來用標準,怎么用,應由市場來決定,而且以ISO/IEC17025來實施認可活動已被廣泛認知,因此刪除了“本準則并不意圖用作實驗室認證的基礎(chǔ)”的聲明。
d)取消了對“注”和“不適用”情況的解釋
取消了ISO/IEC 17025:2005中第1.3條款關(guān)于“注”只是用來解釋正文的描述,以及1.2條款中實驗室不從事一些特定活動,那么標準中相應的條款就不適用的說明,因為這是不言而喻的,無須在標準中對此進行描述。
ISO17025實驗室認可對設(shè)施、環(huán)境、設(shè)備的要求
1、設(shè)施和環(huán)境條件
1.1用于檢測和校準的實驗室設(shè)施,包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件,應有助于檢測和校準的正確實施。實驗室應確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效,或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在實驗室固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢測或校準時,應予特別注意。對影響檢測和校準結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應制定成文件。
1.2相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求,或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時,實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視,使其適應于相關(guān)的技術(shù)活動。當環(huán)境條件危及到檢測和校準的結(jié)果時,應暫停檢測和校準。
1.3應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離。應采取措旅以防止交叉污染。
1.4對影響檢測和校準質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用,應加以控制。實驗室應根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。
1.5應采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務,必要時應制定專門的程序。
2、設(shè)備
2.1實驗室應配備正確進行檢測和校準(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備。當實驗室需要使用固定控制之外的設(shè)備時,應確保滿足本準則的要求。
2.2用于檢測、校準和抽樣的設(shè)備及其軟件應達到要求的準確度,并符合檢測和校準相應的規(guī)范要求。對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應制定校準計劃。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入工作前應進行校準或核查,以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范要求和相應的標準規(guī)范。設(shè)備在使用前應進行核查或校準。
2.3設(shè)備應由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護的版說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊)應便于有關(guān)人員取用。
2.4用于檢測和校準并對結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件,如可能,均應加以性標識。
2.5應保存對檢測和校準具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應包括:
a)設(shè)備及其軟件的識別;
b)制造商名稱型式標識、系列號或其他性標識:
c)對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查(見2.2);
d)當前的處所(如果適用);
e)制造商的說明書(如果有),或其存放地點;
f)校準報告書的日期結(jié)果及復印件,設(shè)備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預定日期:
g)設(shè)備維護計劃,以及已進行的維護(適當時);
h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。
2.6實驗室應具有外置、運輸、存放、使用和有計劃維護測量設(shè)備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。
注:在實驗室固定場所外使用測量設(shè)備進行檢測、校準或抽樣時,可能需要附加的程序。
2.7曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結(jié)果,或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應停止使用。這些設(shè)備應予隔離以防誤用,或加貼標簽、標記以清晰表明該設(shè)備已停用,直至修復并通過校準或檢測表明能正常工作為止。實驗室應核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測和/校準的影響。
2.8實驗室控制下的需校準的所有設(shè)備,只要可行,應使用標簽、編碼或其他標識表明其校準狀態(tài),包括上次校準的日期、再校準或失效日期。
2.9無論什么原因,若設(shè)備脫離了實驗室的直接控制,實驗室應確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結(jié)果。
2.10當需要利用期間核查以維持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時,應按照規(guī)定的程序進行。
2.11當校準產(chǎn)生了一組修正因子時,實驗室應有程序確保其所有備份(例如計算機軟件中的備份)得到正確更新。
2.12檢測和校準設(shè)備包括硬件和軟件應得到保護,以避免發(fā)生致使檢測和校準結(jié)果失效的調(diào)整。