價 格：面議

1、太原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一式2份，第類《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》電子申報文件一份。醫(yī)療

2、器械工商行政管理部門出具的備案《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復(fù)印件。

3、證辦申請報告。太原(包括企業(yè)人員情況介紹、第類經(jīng)營規(guī)模、醫(yī)療經(jīng)營范圍等內(nèi)容)

4、器械經(jīng)營場地、備案倉庫場所的證辦證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的太原房產(chǎn)證明的復(fù)印件。(注:如屬國覽醫(yī)療器械城入駐商戶的第類經(jīng)營企業(yè)需提供統(tǒng)一倉儲和統(tǒng)一質(zhì)量管理機構(gòu)相關(guān)文件)

5、經(jīng)營場所、醫(yī)療倉庫布局平面圖。

6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個人簡歷。

7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。

8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄1份，包括采購、驗收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報告制度等文件;

9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁一份。

10、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄。

11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明1份，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;

12、凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或